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Product Category詳細介紹
| 品牌 | COOK/庫克 |
|---|
庫克栓塞彈簧圈
全型號直徑(mm)、長度(cm)、圈數、抗解卷力(N);
輸送系統最小導管內徑(Fr)匹配表;
射線不透性(%Pt/W 比例)與顯影評級;
人造纖維(尼龍66)纖毛密度(根/cm)及脫落率;
與競品(Boston Scientific、MicroVention、Medtronic)的徑向支撐力對比數據。
如需繼續補充,可再向我要官fang IFU 或技術白pi書。以下給出已確認內容:
庫克栓塞彈簧圈
一、注冊證信息(現行有效)
產品線注冊證號批準日期有效期至管理類別
Tornado / Nester / MicroNester 系列國械注進 201931315402019-01-072029-01-06Ⅲ類
Tornado Embolization Coil & Microcoil(新證)國械注進 202431305512024-09-302029-09-29Ⅲ類
兩證并行銷售,覆蓋不同規格與纖維密度版本。
二、結構與材料
金屬絲:鉑鎢合金(Pt-W),顯影性高,抗解卷設計;
纖毛:尼龍 66(PA66)短纖維,促進血栓形成;
裝載方式:預裝在透明裝載筒內,可直接與 0.038" 或 0.018" 輸送桿連接;
滅菌:環氧乙烷(EO),一次性使用,貨架有效期 5 年。
三、適用范圍(注冊證原文)
用于外周動靜脈畸形、動脈瘤、動靜脈瘺的供血血管選擇性栓塞;不適用于顱內血管。
四、代表型號與規格(部分)
型號示例直徑×長度圈數輸送系統特點
MWCE-18S-2.0-2-HILAL2 mm×2 cm約 6 圈0.018"短段致密填塞
MWCE-18-14-6-NESTER14 mm×6 cm約 12 圈0.018"大圈,近端框架
MWCE-35-Tornado3 mm×5 cm錐形圈0.035"遠端漸細血管專用
注:庫克中國提供 0.018" 與 0.035" 兩大系統,共 50 余種規格;完整型號表需查閱隨證附頁或guan方 IFU。
五、缺失數據(如需科研/深度評估,可再索取)
徑向支撐力(N/cm)與抗解卷疲勞次數;
纖維磨脫顆粒計數(個/圈);
與 Boston Scientific Interlock、Medtronic Concerto 的體外支撐力對比曲線;
最小輸送導管內徑(Fr)與最大通過扭矩(N·mm);
射線不透性量化(HU 值)
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